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互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書是由國家食品藥品監(jiān)督管理局給從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)頒發(fā)的,共分為A、B、C三種。 一、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證的條件。 ⑴、通過自身網(wǎng)站與其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件: 1.網(wǎng)站必須是取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》期滿至少3個(gè)月; 2.具有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備,并具備自我管理和維護(hù)的能力; 3.具有健全的管理模式,具備網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度; 4.具有完整保存交易記錄的設(shè)施、設(shè)備; 5.具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能; 6.具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施。 ⑵、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備以下條件: 1.依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè); 2.網(wǎng)站必須是取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》期滿至少3個(gè)月; 3.有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度; 4.有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備; 5.具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能; 6.對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施; 7.有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng); 8.有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度; 9.從事醫(yī)療器械交易服務(wù),應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。 二、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證的材料。 1、申請(qǐng)人打印填寫《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請(qǐng)表》一式3份; 2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件; 3、業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案; 4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實(shí)、安全的管理措施; 5、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件; 6、保障網(wǎng)絡(luò)和交易安全的管理制度及措施; 7、規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡歷; 8、儀器設(shè)備匯總表; 9、擬開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料; 10、企業(yè)法人證明文件和企業(yè)各部門組織機(jī)構(gòu)職能表; 11、企業(yè)制定的合同文書范本; 12、軟件評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測(cè)評(píng)報(bào)告; |